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国家食药监总局核准签发的重组人角质细胞生长因子-2滴眼液

来源: | 2018-06-13 19:32:35 | 人气:

导读:近日,湖南方盛制药股份有限公司子公司广东暨大基因药物工程研究中心有限公司收到国家食药监总局核准签发的重组人角质细胞生长因子-2滴眼液的《药物临床试验批件》。该品为利

近日,湖南方盛制药股份有限公司子公司广东暨大基因药物工程研究中心有限公司收到国家食药监总局核准签发的重组人角质细胞生长因子-2滴眼液的《药物临床试验批件》。

该品为利用基因重组技术生产的重组人角质细胞生长因子 -2(rhKGF-2)制成的滴眼剂。rhKGF-2对来源于中胚层和外胚层 的细胞(如上皮细胞、成纤维细胞等)具有促进修复和再生作用。该药将用于角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后 愈合不良和干眼引起的角膜上皮缺损的治疗。

目前,我国仅有两类用于角膜损伤修复的上市药物,分别是 “贝复舒”(重组牛碱性成纤维细胞生长因子滴眼液,rb-bFGF, 珠海亿胜生物制药有限公司,国药准字S19991022)和金因舒(重 组人表皮生长因子衍生物滴眼液,rhEGF,深圳市华生元基因工 程发展有限公司,国药准字S20040006)。

此外,国外市场暂无本药品的生产、销售情况与其他相关数据。

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